在藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常冷鏈管理與風(fēng)險(xiǎn)控制工作中，應(yīng)定期檢查維護(hù)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，確保系統(tǒng)處于功能正常的情況下，避免出現(xiàn)問(wèn)題影響數(shù)據(jù)記錄，甚至進(jìn)一步威脅到藥品質(zhì)量。
關(guān)于溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的日常維護(hù)，內(nèi)容主要分為三塊：系統(tǒng)的重點(diǎn)檢查事項(xiàng)、系統(tǒng)備份和常見(jiàn)問(wèn)題處理。
這里關(guān)于系統(tǒng)備份特別解釋一下，系統(tǒng)備份包括溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的安裝目錄中的文件與數(shù)據(jù)庫(kù)，安裝目錄文件的備份能夠在電腦硬盤(pán)故障后，快速恢復(fù)系統(tǒng)軟件，比如庫(kù)房底圖文件，如果未備份系統(tǒng)，庫(kù)房底圖就要重新畫(huà)，恢復(fù)時(shí)間就會(huì)延長(zhǎng)。數(shù)據(jù)庫(kù)的備份能夠在重裝監(jiān)測(cè)系統(tǒng)時(shí)，把歷史的數(shù)據(jù)快速接入，如果數(shù)據(jù)庫(kù)損壞或電腦硬盤(pán)損壞，沒(méi)有備份數(shù)據(jù)庫(kù)很難恢復(fù)歷史數(shù)據(jù)。
在重點(diǎn)檢查事項(xiàng)中，首先要確認(rèn)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)參數(shù)是否符合國(guó)家的規(guī)范以及企業(yè)的管理要求，包括記錄間隔、溫濕度報(bào)警的接收人、溫濕度報(bào)警上下限、管理主機(jī)時(shí)間以及空庫(kù)與非空庫(kù)的設(shè)置。其中，報(bào)警的接收人需要定期檢查，確保人員流動(dòng)離職后及時(shí)更新。
微信報(bào)警與短信報(bào)警一樣，也需要根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。溫濕度監(jiān)控報(bào)警上下限需要定期檢查庫(kù)房設(shè)置，以免出現(xiàn)溫度超標(biāo)但沒(méi)有超限記錄的情況。
溫濕度監(jiān)控管理主機(jī)時(shí)間非常重要，一旦與電腦系統(tǒng)時(shí)間相差超過(guò)五分鐘，軟件就會(huì)有提示，需要及時(shí)調(diào)整，否則可能會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)記錄錯(cuò)誤?？諑?kù)與非空庫(kù)的設(shè)置也需要根據(jù)倉(cāng)庫(kù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整，以確保數(shù)據(jù)記錄的準(zhǔn)確性。此外，還要提醒大家要檢查溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備間隔的問(wèn)題，確保藥品存儲(chǔ)和運(yùn)輸過(guò)程中的數(shù)據(jù)記錄符合法規(guī)要求。
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