內(nèi)容源自 陜西政府網(wǎng)站、陜西日報
1月31日，記者從省藥監(jiān)局獲悉：為進一步加強藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查，嚴防嚴控風險隱患，省藥品和疫苗檢查中心充分運用信息化手段，在遠程檢查領(lǐng)域大膽探索，日前，聯(lián)合延安分中心首次啟動遠程檢查模式，對2家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查。
飛行檢查啟動前，省藥品和疫苗檢查中心、延安分中心檢查員組成的遠程檢查小組召開專門會議，明確工作方案和具體分工。
飛行檢查當天，延安分中心駐地檢查員以不預先告知的形式到達企業(yè)。遠程檢查小組按照藥品生產(chǎn)遠程檢查程序相關(guān)工作要求和分工開展工作，延安分中心駐地檢查員從原輔料購用、質(zhì)量標準、成品生產(chǎn)、產(chǎn)品放行等方面開展鏈條式檢查，省藥品和疫苗檢查中心的檢查組長線上查閱企業(yè)生產(chǎn)及質(zhì)量管理關(guān)鍵文件，通過直播鏡頭查看數(shù)據(jù)可靠性追溯、原輔料的質(zhì)量把控等關(guān)鍵資料，聯(lián)系相關(guān)部門對質(zhì)量存疑藥材進行抽樣。
開展飛行檢查既可幫助基層執(zhí)法人員更加全面、系統(tǒng)地開展檢查工作，提升業(yè)務能力水平，也能切實發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的真實問題。
省藥品和疫苗檢查中心要求相關(guān)企業(yè)夯實質(zhì)量安全主體責任，加大對原輔料采購、生產(chǎn)操作、產(chǎn)品檢驗等重要環(huán)節(jié)操作規(guī)程的培訓，積極開展自檢自查，確保藥品質(zhì)量安全有效。
聲明：本文章來源于網(wǎng)絡，僅供參考交流，本站不對文中觀點及真實性負責，如有侵權(quán)請及時聯(lián)系本站刪除。
電話 400 898 7116
