“請(qǐng)問(wèn)，冷藏藥品的驗(yàn)收和常溫藥品相比，有什么要特別注意的地方？”“冷藏藥品的保存條件一般是2-8℃，到貨后，我們除核對(duì)票據(jù)外，還特別要注意查看冷鏈交接運(yùn)輸單，整個(gè)運(yùn)輸過(guò)程中溫度要在2-8℃范圍內(nèi)，我們才能確認(rèn)收貨，然后要第一時(shí)間轉(zhuǎn)入冷藏柜完成驗(yàn)收?！?/span>
4月21日上午10時(shí)許，（武漢）東湖高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局會(huì)議室內(nèi)，一次特殊的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證視頻核查正在進(jìn)行。此前，該局已經(jīng)通過(guò)小程序?qū)λ幍晟蟼鞯南嚓P(guān)信息進(jìn)行了輔助審查。
東湖高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局遠(yuǎn)程核查現(xiàn)場(chǎng) 通訊員熊鶯 攝
這是東湖高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局首次試行“在線無(wú)接觸輔助審查+視頻核查”，解決疫情期間轄區(qū)藥品零售企業(yè)換證難題。
按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年，有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)提前申請(qǐng)換證。對(duì)于涉及藥店換證事項(xiàng)，東湖高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局要派出檢查員對(duì)藥店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查驗(yàn)收。
考慮到疫情多方面影響，東湖高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局決定采取“在線無(wú)接觸輔助審查+視頻核查”模式，保持疫情防控常態(tài)化機(jī)制，避免檢查中的人員聚集，保障疫情防控與助力企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)兩不誤。
在接到左嶺新城一家藥店換證申請(qǐng)后，東湖高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《湖北省食品藥品監(jiān)督檢查工作指南（試行）》等相關(guān)法規(guī)和規(guī)定，借力微信小程序制作“疫情期間零售藥品企業(yè)換證無(wú)接觸輔助審查”微信填報(bào)記錄表，對(duì)這家藥店試行了輔助審查。該藥店按照輔助審查要求將人員管理、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等八類(lèi)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理記錄，通過(guò)小程序上報(bào)。該局藥械科劉華峰、宋茂遠(yuǎn)等檢查員，對(duì)信息一一檢查，并約好21日上午視頻核查。
東湖高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局遠(yuǎn)程核查視頻截圖 通訊員熊鶯 提供
“在輔助審查中，經(jīng)營(yíng)者上傳的資料照片上有水印，記錄了上傳人的身份、地址等信息，還有電子簽名，避免弄虛作假，保證上傳資料的真實(shí)性?！彼幮悼屏簞倏崎L(zhǎng)說(shuō)，而在視頻審查中，則根據(jù)輔助審查情況有針對(duì)性地對(duì)該店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況問(wèn)詢檢查，整個(gè)核查結(jié)果可以即時(shí)反饋。
僅30多分鐘，視頻核查完畢。接受核查的藥店負(fù)責(zé)人范先生為這種方式點(diǎn)贊，“現(xiàn)在這種檢查，標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有降低。在上傳資料的過(guò)程中，也是引導(dǎo)我們對(duì)照規(guī)范進(jìn)行自查，對(duì)我們有很大的促進(jìn)和提升；而視頻檢查效率高，既節(jié)省了時(shí)間，還減少了檢查員到店檢查時(shí)對(duì)經(jīng)營(yíng)的影響。”
東湖高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)人表示，下一步，將根據(jù)各方建議，對(duì)“在線無(wú)接觸輔助審查+視頻核查”方式優(yōu)化，使整個(gè)檢查流程化、模式化，統(tǒng)籌強(qiáng)化監(jiān)管和高效服務(wù)企業(yè)，更好助力疫情防控和企業(yè)復(fù)工。
據(jù)了解，目前武漢對(duì)藥店延續(xù)換證的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收環(huán)節(jié)采用這種形式，東湖高新區(qū)還是第一家吃螃蟹者。
內(nèi)容來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，本站只對(duì)上述內(nèi)容進(jìn)行整理，對(duì)文中陳述、觀點(diǎn)判斷保持中立，不對(duì)所包含內(nèi)容的準(zhǔn)確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證，僅作參考。如有侵權(quán)，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系我們刪除。
電話 400 898 7116
