全省藥品生產(chǎn)、批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)：
為全面建設(shè)“五型政府”和推進“放管服”改革，打造“四個更”營商環(huán)境，支持我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展，不斷探索推動我省藥品第三方現(xiàn)代物流試點工作，切實落實藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主體責任，保障藥品質(zhì)量安全，保障人民群眾用藥安全，經(jīng)研究，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
1.從即日起，藥品第三方現(xiàn)代物流試點企業(yè)（以下簡稱“試點企業(yè)”）可在原受托業(yè)務(wù)對象范圍的基礎(chǔ)上，承接試點企業(yè)（集團）控股的藥品批發(fā)企業(yè)、我省藥品生產(chǎn)企業(yè)控股的藥品批發(fā)企業(yè)（僅限1家且僅經(jīng)營生產(chǎn)企業(yè)所產(chǎn)藥品）的委托儲存配送業(yè)務(wù)。“毒麻精放”等特殊管理藥品不得委托。
2.開辦的省內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)、試點企業(yè)（集團）控股的藥品批發(fā)企業(yè)、我省藥品生產(chǎn)企業(yè)控股的藥品批發(fā)企業(yè)（僅限1家且僅經(jīng)營本生產(chǎn)企業(yè)所產(chǎn)藥品）需委托試點企業(yè)儲存配送的，應(yīng)按照省藥監(jiān)局《藥品經(jīng)營許可證》倉庫地址變更事項辦理相關(guān)手續(xù)，新開辦的上述企業(yè)直接委托試點企業(yè)儲存配送。
3.藥品生產(chǎn)企業(yè)委托藥品儲存配送的，相關(guān)委托情況由受托方（試點企業(yè)）向社會公開，并向省藥監(jiān)局報備。
4.委托方應(yīng)與受托方（試點企業(yè)）簽訂委托儲存配送合同，約定雙方藥品質(zhì)量安全責任和義務(wù)等，但藥品安全的企業(yè)主體責任不得委托。各級藥品監(jiān)管部門依法對委托儲存配送的藥品開展檢查、巡查、抽檢等監(jiān)督執(zhí)法活動時，委托方應(yīng)主動配合，切實履行企業(yè)主體責任和義務(wù)。
江西省藥品監(jiān)督管理局
2020年4月21日
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