從內(nèi)容來看,此次不符合規(guī)定的中藥飲片有19批,注射劑1批,中藥材3批,還有中成藥元胡止痛片。涉及的藥企有22家。
不合格原因:此次不合格類型多為【性狀】、【二氧化硫殘留量超標】、【水分不合格】。其中鄭州卓峰制藥有限公司生產(chǎn)的氨甲苯酸注射液不合格原因是:可見異物;商丘市金馬藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的元胡止痛片不合格原因為【性狀】;兩批中藥材延胡索和砂仁不合格原因分別為水分、二氧化硫殘留量和性狀。
需要注意的是此次抽檢結(jié)果中湖南省南國藥都中藥飲片有限公司存在兩批藥品不合格,其公司生產(chǎn)的麩炒烏藥和沒藥(醋)分別被查【性狀】和酸不溶性灰分不合格。在5月份陜西省公布的質(zhì)量公告中該藥企生產(chǎn)的羅布麻葉就被查出含量測定不合格。2016年至今被查不合格批次更是多達52批!不合格批次如此之多令人唏噓。
除此之外湖南新參芝林中藥飲片有限公司也曾因多次被查生產(chǎn)的中藥飲片不合格而頻頻上榜。在湖南省5月份公布的質(zhì)量公告不合格藥品中就出現(xiàn)了該藥企的身影。據(jù)悉該藥企此前因為生產(chǎn)劣藥被收回GMP,7月9日剛被通報經(jīng)過全面整改合格發(fā)回其GMP證書,此次又被點名查處不合格批次....
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