內(nèi)容源自 安徽藥監(jiān)局
為深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，排查、防控藥品流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患，近日，省藥監(jiān)局組織27個(gè)飛行檢查組，飛行檢查34家藥品批發(fā)企業(yè)，對(duì)7家不符合GSP要求的企業(yè)實(shí)施暫停銷(xiāo)售的行政措施，及時(shí)向社會(huì)公布，并依法予以立案調(diào)查，有力震攝了違法違規(guī)行為，取得了較好的成效。
一是堅(jiān)持系統(tǒng)謀劃。制定了《2024年藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查實(shí)施方案》和《藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查工作方案》，明確任務(wù)、強(qiáng)化責(zé)任、狠抓落實(shí)。以風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商評(píng)估問(wèn)題為突破口，強(qiáng)化專(zhuān)項(xiàng)檢查，防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，突出重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位監(jiān)管，提升檢查的針對(duì)性、系統(tǒng)性和協(xié)同性。
二是堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向。針對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系薄弱、經(jīng)營(yíng)管理混亂、投訴舉報(bào)多、非法渠道購(gòu)進(jìn)、虛構(gòu)藥品流向等違法違規(guī)行為，省局梳理各分局提供2021年以來(lái)投訴舉報(bào)多、日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題多、既往接受過(guò)行政處罰、上年度GSP檢查不符合要求、綜合風(fēng)險(xiǎn)較高等藥品批發(fā)企業(yè)作為重點(diǎn)檢查對(duì)象，采取“雙隨機(jī)一公開(kāi)”“四不兩直”等方式開(kāi)展監(jiān)督檢查，增強(qiáng)檢查的針對(duì)性、靶向性和有效性，提升檢查的效果。
三是堅(jiān)持閉環(huán)推進(jìn)。采取省局牽頭組織、省審評(píng)查驗(yàn)中心具體實(shí)施、檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題第一時(shí)間報(bào)告省局并抄送各分局，省局結(jié)合企業(yè)檢查報(bào)告對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行研判、審核，形成檢查結(jié)論。針對(duì)受到責(zé)令企業(yè)暫停銷(xiāo)售等行政措施企業(yè)，待整改完成后，再次接受GSP符合性檢查，經(jīng)綜合研判評(píng)定結(jié)論為符合要求后，由省局作出是否解除暫停銷(xiāo)售的決定。
通過(guò)開(kāi)展監(jiān)督檢查，進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，凈化我省藥品市場(chǎng)環(huán)境。
聲明：本文章來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，僅供參考交流，本站不對(duì)文中觀點(diǎn)及真實(shí)性負(fù)責(zé)，如有侵權(quán)請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系本站刪除。
電話 400 898 7116
