內容源自 新京報
處方藥必須憑處方才能銷售，然而線下藥店在售藥過程中，“無處方購藥”“先藥后方”“代客問診開方”等亂象頻頻發(fā)生。4月，新京報記者探訪北京9家線下藥店，有2家藥店可以無處方購處方藥，3家藥店未做病例登記銷售雙軌制處方藥，3家存在“先藥后方”“代客問診”的情況。盡管藥店工作人員透露，無處方買藥后，藥店會補開處方，然而這一“遲來”的操作仍是不符合規(guī)范。
中國醫(yī)藥人俱樂部創(chuàng)始人錢立正指出，處方藥量大且利潤比較可觀，是促使藥店違規(guī)銷售處方藥的主要原因。此外，我國市場監(jiān)督和藥監(jiān)部門人力有限，面對超60萬家線下藥店，監(jiān)管難度很大。針對線上藥店的監(jiān)管軟件也不是很成熟，導致對處方藥銷售監(jiān)管力度不足。
【探訪】
無處方依然買到多款抗生素
新京報記者探訪中發(fā)現(xiàn)，無處方購買處方藥的情況十分普遍，9家線下藥店中，有5家藥店可以無處方購藥，其中就包括抗生素。
在好藥師大藥房（朝陽路店），記者購買頭孢呋辛酯片時詢問不同頭孢有何區(qū)別，店員表示“都差不多”。結賬時因店內系統(tǒng)原因暫時無法使用醫(yī)保卡，但當記者要求開票時，店員稱“那就把方子先開了吧”，但需要刷臉開方，隨后記者表示不需要票據(jù)，店員也未再次要求開方，僅問了一句，“之前用這類藥沒有過敏吧？”
除抗生素外，在新京報記者探訪中，另一款處方藥氨溴特羅口服溶液（易坦靜）同樣也存在無處方銷售的情況。
“有小孩吃的易坦靜嗎？”“要幾個？”“一個?！痹诮鹣蟠笏幏浚ü懦堑辏?，簡單的對話后，藥店工作人員便將易坦靜遞給記者。當記者詢問該藥是否需要開具處方時，藥店工作人員表示不用，但阿莫西林、頭孢、阿奇等抗生素需要開方子。在位于源通百姓平安大藥房（林肯公園店），同樣是購買易坦靜，從問價到結賬，藥店工作人員對開處方一事只字未提。結賬后，記者詢問“買處方藥需要處方嗎？”一名工作人員回答說，處方可以線上醫(yī)生開，但并沒有為記者購買的易坦靜補開處方。
未登記信息銷售雙軌制處方藥
作為兒童常用藥，小兒豉翹清熱顆粒也屬于處方藥，但在記者采訪中發(fā)現(xiàn)，該藥被歸類為雙軌制處方藥，并不是必須憑處方才能銷售的處方藥。
在北京市石景山區(qū)古城西路的圓心大藥房，記者購買小兒豉翹清熱顆粒時，藥店工作人員詢問需要藥物數(shù)量后，隨即將藥遞給記者?！熬W(wǎng)上購買小兒豉翹清熱顆粒是需要開具處方的，店內購藥需要開處方嗎？”記者問道。藥店工作人員回答說，“這是處方藥，但咱們這不用開方子?！?/span>
同樣是購買小兒豉翹清熱顆粒，在海王星辰（廣渠門店）和好藥師大藥房（朝陽路店），在問價、取藥、結賬整個交易期間，店員并未提及開具處方及登記信息事宜，也未詢問并登記購藥原因，其中海王星辰的店員在記者主動詢問是否需要開處方后表示“不用開方”。
5月6日，海王星辰連鎖藥店北京分部工作人員回復新京報記者采訪時表示，在與記者探訪的門店進行核實與溝通后，確定這家門店的操作不存在問題，“小兒豉翹清熱顆粒不是必須憑處方才能銷售的處方藥?！痹摴ぷ魅藛T提到的“零售藥店必須憑處方銷售的藥品名單”，上述藥品并不在這份名單中。
5月8日，圓心大藥房質管部負責人肖女士回復新京報記者時也提及，小兒豉翹清熱顆粒屬于雙軌制處方藥，在北京無需憑處方銷售，門店的做法合規(guī)。
對此，中國藥品監(jiān)督管理研究會藥品流通監(jiān)管專業(yè)委員會委員譚剛指出，原國家食品藥品監(jiān)督管理局在2005年發(fā)布的《關于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》提及，在處方藥與非處方藥分類管理的基礎上，又對處方藥分為三類，第一類是藥店禁止銷售的處方藥（包括疫苗、麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品、終止妊娠藥品等）；第二類為嚴格憑處方銷售的處方藥（包括所有注射劑、未列入非處方藥目錄的抗菌素和激素等），第三類便是在保證用藥安全的基礎上，各地可以采取有效措施，方便群眾購藥，包括需要長期使用固定藥物控制和治療的慢病用藥以及急癥、急救用藥，言下之意即此類處方藥在登記病例信息后，可以不憑處方進行購買。但譚剛強調，藥店銷售第三類處方藥必須登記病例信息，包括詢問是否有用藥史、是否發(fā)生過不良反應等問題后才能銷售，和OTC藥銷售有區(qū)別。
執(zhí)業(yè)藥師不在崗也售藥
在海王星辰（廣渠門店）購藥時，藥店在處方藥展示區(qū)擺出“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷售處方藥”的提示牌，記者依然買到處方藥小兒豉翹清熱顆粒。
針對執(zhí)業(yè)藥師問題，海王星辰連鎖藥店北京分部工作人員表示，記者探訪時，執(zhí)業(yè)藥師不在崗，從業(yè)藥師（俗稱“小藥師”）在崗，門口的慢病桌子上擺放有“藥師在崗”的牌子，有小藥師在崗，也可以銷售小兒豉翹清熱顆粒。
新京報記者查詢到，國家藥監(jiān)局2020年11月20日發(fā)布的《關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》中提及，原則上，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備執(zhí)業(yè)藥師。
此外，針對當前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實際情況，省級藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設置過渡期。過渡期內，對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責，過渡期不超過2025年。
“享受這一政策的藥店有一些前提，如位于城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)等，執(zhí)業(yè)藥師配備存在困難的地方，才能享受差異化配備政策?！弊T剛表示，“大藥師”和“小藥師”，是指藥店在符合享受差異化配備的前提下，從業(yè)藥師才能替代執(zhí)業(yè)藥師審核處方。但既然擺出了執(zhí)業(yè)藥師不在崗的提示牌，說明藥店已經(jīng)配備了執(zhí)業(yè)藥師，并不屬于享受差異化配備政策的藥店，其他藥學技術人員不得作為處方審核人，只能提供藥學咨詢服務?！端幤妨闶燮髽I(yè)執(zhí)業(yè)藥師藥學服務指南》中關于“執(zhí)業(yè)藥師開展用藥指導應當做到”的工作中要求，執(zhí)業(yè)藥師銷售處方藥、甲類非處方藥時，應主動開展用藥指導。
店員代客問診開方
新京報記者還發(fā)現(xiàn)，個別藥店是在記者結賬后主動詢問是否需要處方時，才會通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院線上問診開方。在開方過程中，有的店員不問病癥就代客問診開方。
記者在源通百姓平安大藥房（林肯店）購買頭孢克洛干混懸劑（?？虅冢r，直到結賬后記者提出“買抗生素也不用拿處方”時，店員才讓掃二維碼開方。記者掃碼關注“北京在水醫(yī)方”公眾號，并按店員提示點擊“處方登記”后，進入的是一個需要賬號和密碼的藥店/藥師登錄界面，沒有顧客的登錄界面。幾次嘗試無果，該店員最終通過自己的手機為記者進入線上開方。進入問診程序時，需要填寫姓名、性別、年齡等個人信息以及購買的藥品類型，再點擊“復診開方”。在編輯診斷頁面，顯示出頭孢克洛干混懸劑相關的幾十個推薦診斷疾病。店員詢問記者有什么癥狀，聽到是“咳嗽”后，便選擇“支氣管炎”，最終由線上的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生開出處方?！艾F(xiàn)在就符合規(guī)定了?！痹摰陠T說道。
北京源通百姓平安大藥房質管工作人員對新京報記者表示，因為日常經(jīng)常有醫(yī)保部門檢查，公司從嚴要求所有門店的處方藥都必須憑處方銷售，先方后藥，包括雙軌制處方藥也從以前的只需登記改為必須開方。對于記者探訪的情況，與門店核實后如確有其事，立即要求門店整改。目前公司共有35家門店，全部可以銷售處方藥，每個月會定期培訓，一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)情況，公司開會并整頓。
在楊莊路上的百姓平安大藥房，記者購買頭孢地尼分散片、孟魯斯特鈉片（順爾寧）時也同樣遇到先藥后方的情況。在記錄完記者的姓名、出生日期、手機號后，店員遞給記者藥品。當記者詢問是否已開完處方時，店員笑稱，“接下來您就不用管了，是我的活了?！?/span>
在弘濟藥店（楊莊東街店），記者詢問店內是否有售左氧氟沙星滴眼液（可樂必妥），藥店工作人員從處方藥貨架中將藥物遞給記者，并詢問此前是否用過，但并未問癥狀。在收銀臺，記者詢問是否要處方后，該工作人員表示需要開具處方，并在電腦前輸入了記者的姓名、年齡、手機號碼，用電子醫(yī)保卡結賬后，店員告訴記者處方已開完。全部購藥流程，只用了不到4分鐘。至于處方是如何開的，記者不得而知。
弘濟藥店回復稱，公司制度中有明確規(guī)定，銷售處方藥時必須問清楚年齡、癥狀、用藥等信息?？己酥贫纫?guī)定，對于沒有盡職的店員公司會進行問責。如果核實到店員未盡職，在月末考核時會扣錢，兩次或以上出現(xiàn)不盡職行為，會被調離崗位。公司也會有巡查員，但老去店里營業(yè)員都認識，可能巡查員出現(xiàn)的時候就不會遺漏。
在探訪的9家店中，僅有1家藥店對處方藥的管理相對嚴格和規(guī)范。記者在111醫(yī)藥館（酒仙橋分店）購買處方藥頭孢克洛膠囊。店員在了解記者需求后，詢問此前是否服用過該藥及是否存在過敏表現(xiàn)，在結賬前，該店員主動明確屬于處方藥，需要開具處方，并要求記者提交姓名、年齡、確診疾病等信息，一再提醒需實名購藥，并在處方開具后結賬。但記者索要處方時，藥店工作人員表示店內需要留檔，未向記者提供紙質處方。
對于新京報記者的采訪要求，除上述企業(yè)的回復外，金象大藥房相關工作人員表示，公司歸屬于國藥集團，按規(guī)定不得接受媒體采訪。
“很多藥店賣處方藥只做到了形式合規(guī)，沒做到實質合規(guī)。表面上是在線開方，確保有處方銷售處方藥，但處方都是秒開，往往沒有與顧客的互動，甚至可能是AI開方，先藥后方、代客開方等現(xiàn)象屢屢發(fā)生?！北本┲嗅t(yī)藥大學衛(wèi)生健康法學教授鄧勇表示，處方藥銷售合規(guī)成本比較高，既要做到安全、高效又便民，有一定難度。歸根到底是合規(guī)下的成本和便利沖突的問題，要做到實質性合規(guī)，藥店的獲利效率以及投入成本，會導致客戶依從性不足，從而又引發(fā)藥店的違規(guī)操作。
【監(jiān)管】
多地開展專項整治行動
據(jù)中康CMH數(shù)據(jù)顯示，全國已注冊的80萬執(zhí)業(yè)藥師，90%以上注冊在零售藥店。截至2023年5月，全國注冊藥店數(shù)量已達到64萬家。其中，普通藥店超61萬家，占比達95%。五年間全國劇增16萬家注冊門店，部分省市藥店過于飽和。從處方性質來看，2023年處方藥銷售規(guī)模在藥品市場中占比達55.8%，銷售額同比增長3.7%。
從各地監(jiān)管部門公開披露的監(jiān)督檢查結果來看，違規(guī)銷售處方藥的情況并不少見。其中，執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥、無處方銷售處方藥、審方流程如同虛設、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等問題較為突出。為加強處方藥銷售監(jiān)督管理，規(guī)范藥品零售企業(yè)的經(jīng)營行為，多地開展了零售藥店違規(guī)銷售處方藥專項整治行動，狠抓未憑處方銷售處方藥等“頑瘴痼疾”。
如今年3月，太原市尖草坪區(qū)市場監(jiān)管局組織開展的處方藥銷售專項整治行動，重點檢查六項內容，其中也包括了銷售處方藥時，是否經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審方，是否留存有效處方備查；藥學技術人員是否在崗履行購藥咨詢、用藥指導、處方審核、質量把關等職責；執(zhí)業(yè)藥師是否存在掛證行為、是否按規(guī)定履行相應崗位職責等。
今年4月至12月，甘肅省平?jīng)鍪袑㈤_展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治，依法重點整治的是執(zhí)業(yè)藥師脫崗離職、執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥、不憑處方銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師未審方銷售處方藥、提供虛假質量管理記錄等違法違規(guī)行為。
江西省上饒市人民政府信息公開平臺披露的數(shù)據(jù)則顯示，上饒市婺源縣市場監(jiān)管局今年開展的處方藥未憑處方銷售專項整治行動中，共出動執(zhí)法人員60人次，共檢查藥品零售企業(yè)30家次，對執(zhí)業(yè)藥師不在崗、不憑處方銷售處方藥問題零售藥店下達責令改正通知書4家。
在各地開展的整治過程中，有多地監(jiān)管部門提及，除對藥店零售企業(yè)加強監(jiān)管外，還應積極對患者自行購買處方藥的問題進行宣傳教育，加強對患者和家屬的健康教育，普及用藥知識，引導他們養(yǎng)成正確的用藥觀念，提高自我用藥的安全性。
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