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近日，?？诙．?dāng)智慧藥房被罰款2萬元，海南欣霖大藥房經(jīng)營連鎖有限公司海秀花園店被罰款1萬元。
?？诙．?dāng)智慧藥房被罰款2萬元
今年3月15日，海口市市場監(jiān)管局秀英分局執(zhí)法人員對(duì)位于?？谑行阌^(qū)秀英街道海玻路的?？诙．?dāng)智慧藥房（個(gè)人獨(dú)資）（以下簡稱當(dāng)事人）進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人涉嫌存在未按照規(guī)定建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的行為。
經(jīng)查，今年3月7日?qǐng)?zhí)法人員在開展藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在未按規(guī)定建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的情況，根據(jù)《海南省藥品監(jiān)管領(lǐng)域包容審慎監(jiān)管事項(xiàng)清單》，結(jié)合堅(jiān)持處罰與教育相結(jié)合、過罰相當(dāng)?shù)脑瓌t，執(zhí)法人員現(xiàn)場下達(dá)一份《責(zé)令改正通知書》，要求當(dāng)事人立即對(duì)化妝品違規(guī)行為進(jìn)行整改。
3月15日，海口市市場監(jiān)管局秀英分局發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人仍未按要求落實(shí)化妝品經(jīng)營管理制度，沒有將店內(nèi)所銷售的化妝品建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。執(zhí)法人員現(xiàn)場抽查“生姜洗發(fā)乳”、“維生素E乳”和“玻尿酸補(bǔ)水噴霧”等三種化妝品，發(fā)現(xiàn)均沒有按規(guī)定查驗(yàn)供貨商的市場主體登記證明、化妝品注冊(cè)或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明，沒有如實(shí)建立《化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)臺(tái)賬》并保存相關(guān)憑證。
3月15日當(dāng)天，執(zhí)法人員同時(shí)對(duì)當(dāng)事人的藥品質(zhì)量安全情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在多項(xiàng)未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的違法行為，分別為：
1.當(dāng)事人設(shè)置的陰涼區(qū)內(nèi)用于調(diào)控溫度的空調(diào)處于未啟用狀態(tài)，且溫濕度表顯示該區(qū)域溫度23.5°C，未能達(dá)到陰涼藥品儲(chǔ)存條件，無法保證藥品質(zhì)量；
2.溫濕度表背面校準(zhǔn)證的校準(zhǔn)日期是2022年11月15日，建議下次校準(zhǔn)日期是2023年11月14日，未定期對(duì)溫濕度監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)；
3.在常溫區(qū)的處方藥品區(qū)，當(dāng)事人將處方藥以采用開架自選的方式進(jìn)行陳列和銷售；
4.當(dāng)事人的執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，其他營業(yè)員違規(guī)銷售處方藥。
在案件調(diào)查過程中，?？谑惺袌霰O(jiān)管局秀英分局就查處的違法行為于今年3月18日再次到店內(nèi)督促當(dāng)事人進(jìn)行整改，但直至案件調(diào)查結(jié)束，當(dāng)事人仍沒有按照該局下達(dá)的《責(zé)令改正通知書》進(jìn)行相應(yīng)整改，“未按規(guī)定建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度”、“陰涼藥品未按要求進(jìn)行存放”、“處方藥專柜開架銷售”、“執(zhí)業(yè)藥師不在崗違規(guī)銷售處方藥”等多項(xiàng)違法違規(guī)行為仍然存在。
?？谑惺袌霰O(jiān)管局秀英分局決定對(duì)當(dāng)事人作出警告和罰款2萬元的行政處罰。
海南欣霖大藥房經(jīng)營連鎖有限公司海秀花園店被罰款1萬元
今年2月27日，?？谑惺袌霰O(jiān)管局秀英分局法人員對(duì)位于海口市秀英區(qū)金福路的海南欣霖大藥房經(jīng)營連鎖有限公司海秀花園店（以下簡稱當(dāng)事人）進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人涉嫌存在未按照規(guī)定建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的行為。
??經(jīng)查，今年1月12日?qǐng)?zhí)法人員在開展藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在未按規(guī)定建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的情況，執(zhí)法人員現(xiàn)場下達(dá)一份《責(zé)令改正通知書》，要求當(dāng)事人立即對(duì)化妝品違規(guī)行為進(jìn)行整改。
2月27日，執(zhí)法人員對(duì)海南欣霖大藥房經(jīng)營連鎖有限公司海秀花園店再次進(jìn)行“回頭看”檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人仍沒有將店內(nèi)所銷售的化妝品建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，并且現(xiàn)場無法提供出化妝品供貨商的市場主體登記證明、化妝品注冊(cè)或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明等材料，也沒有按規(guī)定將店內(nèi)全部化妝品的信息如實(shí)記錄在《化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)臺(tái)賬》上，相關(guān)的采購憑證也未能提供出來。
2月27日當(dāng)天，海口市市場監(jiān)管局秀英分局執(zhí)法人員同時(shí)對(duì)當(dāng)事人的藥品質(zhì)量安全情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在多項(xiàng)未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的違法行為，分別為：
1.陰涼區(qū)玻璃門未及時(shí)關(guān)閉，且該區(qū)域內(nèi)用于調(diào)控溫度的空調(diào)也處于未啟用狀態(tài)，通過現(xiàn)場查看陰涼區(qū)域放置的溫濕度表（編號(hào)001）時(shí)，該區(qū)域的溫度顯示為21°C；
2.常溫區(qū)的非處方藥品區(qū)貨架，將“羚貝止咳糖漿”、“地氯雷他定片”、“地氯雷他定干混懸劑”等處方藥與其他非處方藥擺放在一起；
3.常溫區(qū)OTC藥品貨架上，未按說明書要求存放陰涼藥品“氨咖黃敏膠囊”，現(xiàn)場常溫區(qū)的溫濕度表（編號(hào)002）顯示溫度為20.5°C，不符合陰涼藥品的貯藏條件；
4.未及時(shí)對(duì)溫濕度監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，現(xiàn)場的溫濕度表（編號(hào)001）、溫濕度表（編號(hào)002）的合格證上校準(zhǔn)日期均為2022年6月7日，且校準(zhǔn)的有效日期只到2023年6月6日。
當(dāng)事人未按規(guī)定建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，?？谑惺袌霰O(jiān)管局秀英分局決定責(zé)令當(dāng)事人立即停止違法行為，并對(duì)當(dāng)事人作出警告和罰款1萬元的行政處罰。
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