內(nèi)容源自 天眼新聞
為進一步加強醫(yī)療器械冷鏈運輸和貯存質(zhì)量管理工作，落實企業(yè)主體責(zé)任，督促相關(guān)單位嚴(yán)格按照醫(yī)療器械標(biāo)簽和說明書規(guī)范運輸和貯存醫(yī)療器械，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，近日，六盤水市市場監(jiān)管局與區(qū)（市、特區(qū)）市場監(jiān)管局開展聯(lián)合行動，對醫(yī)療器械冷鏈管理進行專項監(jiān)督檢查。
據(jù)悉，此次檢查的對象為：有冷藏、冷凍經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)；使用冷藏、冷凍醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的疾控機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)。
檢查的內(nèi)容為：相關(guān)單位經(jīng)營和使用的冷藏、冷凍醫(yī)療器械購進渠道是否合法，相關(guān)產(chǎn)品是否有注冊證書和合格證明文件，是否存在經(jīng)營和使用過期、失效或者淘汰醫(yī)療器械的行為，冷鏈交接手續(xù)是否進行確認，冷鏈溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)和相關(guān)資料是否進行留存，運輸過程中的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)是否完整等。目前為止，市縣市場監(jiān)管部門已出動執(zhí)法人員151人次，檢查醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)16家次、疾病預(yù)防控制機構(gòu)4家次、醫(yī)療機構(gòu)15家次、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)23家次。
檢查發(fā)現(xiàn)，個別疾病預(yù)防控制機構(gòu)對貯存新冠病毒核酸檢測試劑的冷柜的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)記錄不及時，個別醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)對冷鏈交接手續(xù)把關(guān)不嚴(yán)，部分單據(jù)上未簽字確認等情形，已責(zé)成相關(guān)單位及時進行整改落實。
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