一省部署開展2023年度雙隨機一公開抽查工作
2023-03-14行業(yè)資訊
內容源自 安徽藥監(jiān)局
為進一步規(guī)范監(jiān)管行為，不斷提升監(jiān)管效能，日前，省局印發(fā)《2023年度“雙隨機一公開”抽查工作計劃》，部署開展年度省級藥品監(jiān)管“雙隨機一公開”抽查工作。
今年省局雙隨機抽查對象確定為在產藥品上市許可持有人，持A類、C類和D類《藥品生產許可證》制劑生產企業(yè)，醫(yī)療機構制劑室，委托應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的醫(yī)療機構，中藥飲片生產企業(yè)，化妝品生產企業(yè)，第三類醫(yī)療器械注冊人，疫苗配送企業(yè)、麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及藥品類易制毒化學品原料藥經營企業(yè)等，抽查事項為企業(yè)和持有人執(zhí)行《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理條例》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》《化妝品生產質量管理規(guī)范》等藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)章情況，并按照不低于年度抽查計劃數(shù)的8%開展雙隨機抽查，全部抽查工作將于11月底完成。
省局將及時主動公開抽查計劃、抽查結果，明確要求抽查實施部門制定切實可行的檢查方案，確定被檢查對象的范圍、具體流程、檢查內容和時間段，確?！半p隨機一公開”抽查工阿作取得實效。
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