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藥品經(jīng)營(yíng)信息管理，或要發(fā)生改變了
3月1日，新疆藥監(jiān)局公布《關(guān)于促進(jìn)新疆維吾爾自治區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展指導(dǎo)意見(jiàn)》（征求意見(jiàn)稿）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)稿》），明確藥品經(jīng)營(yíng)信息全面實(shí)行信息化管理。
一、認(rèn)可電子首營(yíng)
怎么個(gè)全面法？《意見(jiàn)稿》指出：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
看到這里，或許有人會(huì)說(shuō)，這和現(xiàn)行GSP要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)并無(wú)不同。但是，首營(yíng)哥要說(shuō)但是了！在《意見(jiàn)稿》里，緊隨其后的還有這一段話(huà)：
通過(guò)網(wǎng)絡(luò)核查、電子簽章等方式確認(rèn)的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料電子版與紙質(zhì)檔案同等效力。
藥品采購(gòu)、養(yǎng)護(hù)（溫濕度監(jiān)控）、配送銷(xiāo)售、信息追溯以及處方開(kāi)具、審核、調(diào)配等電子檔案與紙質(zhì)檔案同等效力，數(shù)據(jù)信息的錄入、修改、保存應(yīng)保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)應(yīng)預(yù)留藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)接口對(duì)接備查。
也就是說(shuō)，藥監(jiān)部門(mén)不僅認(rèn)可電子首營(yíng)，而且支持首營(yíng)企業(yè)、品種資料全面實(shí)行信息化管理。這意味著，全面去紙質(zhì)化，實(shí)施線(xiàn)上辦公的時(shí)代，來(lái)了！
二、提高流通效
首營(yíng)資料全面電子化，將給我們帶來(lái)什么？首營(yíng)哥認(rèn)為，有以下兩個(gè)方面：
一個(gè)是效率。在時(shí)間就是金錢(qián)，效率就是生命的今天，以前需要跑多個(gè)部門(mén)，幾天甚至十多天才能交換的紙質(zhì)首營(yíng)，顯然已不適應(yīng)時(shí)代的發(fā)展。
首營(yíng)資料全面電子化之后，藥企質(zhì)管只需坐在辦公室里，通過(guò)已在全國(guó)廣泛使用的001醫(yī)藥電子資料管理平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)001平臺(tái)）這類(lèi)第三方平臺(tái)，幾分鐘內(nèi)就可以完成電子首營(yíng)交換。
一個(gè)是監(jiān)管。藥品、器械作為關(guān)乎人民生命健康安全的特殊物品，需要全程留痕可追溯。以前藥監(jiān)部門(mén)要到現(xiàn)場(chǎng)檢查，耗時(shí)耗力。
首營(yíng)資料電子化后，藥監(jiān)部門(mén)可以直接通過(guò)監(jiān)管端，查看轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)合規(guī)情況，實(shí)現(xiàn)智慧監(jiān)管。
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