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最新藥品流通飛檢案例分享(202201)
2022-01-20行業(yè)資訊

內(nèi)容源自 廈門市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站

1月6日,廈門市湖里區(qū)市場監(jiān)督管理局組織對某藥店進行飛行檢查,1月17日于廈門市場監(jiān)管局網(wǎng)站發(fā)布公告。

飛行檢查時間:2022年元月6日

不合格項目情況:嚴重缺陷1項,主要缺陷7項,一般缺陷7項

檢查結論:嚴重違反GSP

飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題:

1,該企業(yè)主要藥學技術人員不能適應企業(yè)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營條件;

2,企業(yè)負責人兼質(zhì)量負責人兼質(zhì)管員周**(執(zhí)業(yè)中藥師),無法確保企業(yè)按照《規(guī)范》要求經(jīng)營藥品,嚴重影響處方審核、不合格藥品確認、指導藥學服務等工作;

3,企業(yè)未按藥品包裝標示的溫度要求儲存藥品;

4,企業(yè)個別非處方藥與處方藥混放,且非處方藥OTC的標識不規(guī)范;

5,企業(yè)營業(yè)場所部分處方藥以開架自選的方式陳列銷售。

處理措施:

責令企業(yè)停止銷售藥品以控制風險,直至確認完成、符合GSP方可經(jīng)營藥品。

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