山東藥監(jiān)局三分局全方位保障集采中選藥品質(zhì)量安全，檢查覆蓋率100%
2021-12-29行業(yè)資訊
內(nèi)容源自 中宏網(wǎng)山東
中宏網(wǎng)山東12月27日電 根據(jù)安排部署，山東省藥監(jiān)局三分局全面加強集采中選藥品檢查力度，對轄區(qū)集采中選藥品開展了全覆蓋專項檢查，切實保障藥品質(zhì)量安全。
集中帶量采購政策實施以來，三分局持續(xù)跟進國家、山東集采中選情況，建立國家和省集采中選藥品動態(tài)監(jiān)管臺賬，及時更新品種目錄。
組織企業(yè)填寫調(diào)查問卷、進行產(chǎn)能摸底并督促其加強藥品追溯體系建設，及時掌握集采中選藥品生產(chǎn)、追溯情況。根據(jù)中選藥品產(chǎn)品特點及風險情況，制定詳細的檢查方案，提高檢查效率和靶向性，確保檢查落到實處。
每季度對集采中選藥品企業(yè)開展專項檢查1次，截至目前，三分局轄區(qū)內(nèi)涉及集采中選藥品共3家企業(yè)16個品種22個規(guī)格，檢查覆蓋率100%。
下一步，三分局將進一步持續(xù)加強對集采中選藥品日常檢查工作，督促企業(yè)全面落實藥品上市許可持有人的質(zhì)量主體責任，保證生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程持續(xù)守法合規(guī)，保障人民用藥安全有效。
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