內(nèi)容源自 江西藥監(jiān)局
央視網(wǎng)消息 近日，為全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)，保障人民群眾用藥安全、有效、可及，江西省藥品監(jiān)督管理局研究起草了《江西省關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》（以下簡稱“《若干措施》”），旨在由點及面，重點攻堅，加快推進江西省藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。
該《若干措施》立足江西省藥品安全基礎(chǔ)和形勢，聚焦監(jiān)管能力建設(shè)的薄弱環(huán)節(jié)、關(guān)鍵環(huán)節(jié)，突出管用實用，從“完善藥品監(jiān)管體系，理順監(jiān)管體制機制”、“提高技術(shù)支撐能力，強化風(fēng)險監(jiān)測處置”、“深化信息技術(shù)應(yīng)用，提高智慧監(jiān)管效能”、“強化監(jiān)管基礎(chǔ)工作，增進協(xié)同合作共治”、“切實增強責(zé)任意識，加強政策支持保障”等五個方面， 提出了一系列接地氣、能落地、可操作的具體舉措。
“進入新時代，在人民對美好生活的向往中，很重要的一個內(nèi)容就是希望藥品安全有效，及時用上新藥、好藥。”江西省藥監(jiān)局局長上官新晨表示，《若干措施》是江西省出臺的首個專門針對藥品監(jiān)管能力建設(shè)的政策文件，對于破解江西省藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力存在的瓶頸、促進藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展具有重大而深遠的意義。
《若干措施》中重點提到，要強化專業(yè)監(jiān)管要求，嚴把監(jiān)管人員入口關(guān)，加強監(jiān)管隊伍建設(shè)；加強專業(yè)化藥品審評機構(gòu)建設(shè)，提高技術(shù)審評能力，強化監(jiān)管技術(shù)支撐；完善藥品智慧監(jiān)管平臺建設(shè)，實施“智慧藥店”建設(shè)工程，深入推進智慧監(jiān)管；強化現(xiàn)有藥品檢查機構(gòu)職能，建立稽查與檢查一體化的辦案機制；建立健全藥品安全協(xié)調(diào)機制，加強監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動；健全完善創(chuàng)新及應(yīng)急藥品、醫(yī)療器械提前介入服務(wù)指導(dǎo)、研審聯(lián)動機制，提高審評審批效率，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
江西省市場監(jiān)管局黨組成員、江西省藥監(jiān)局黨組書記吳維稱，江西省藥監(jiān)局將全面提升藥品監(jiān)管能力水平，在“強基礎(chǔ)”上再發(fā)力，加強監(jiān)管機構(gòu)、制度和標準建設(shè)；在“補短板”上下真功，進一步提升審評核查、檢驗檢測、不良反應(yīng)監(jiān)測等能力；在“破瓶頸”上出實招，完善檢查執(zhí)法體系，理順稽查辦案機制；在“促提升””上見實效，打造藥品監(jiān)管硬核能力，“跑贏”不斷增長的監(jiān)管任務(wù)。共同努力推動全省藥品監(jiān)管能力建設(shè)不斷邁上新臺階。
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