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陜西藥監(jiān)局6月30日發(fā)布消息，為規(guī)范零售藥店經(jīng)營行為，加大查處力度，在過去兩個月連續(xù)組織2次飛行檢查，發(fā)現(xiàn)39家零售企業(yè)嚴(yán)重違反GSP規(guī)范，并予以通告，原文如下：

各設(shè)區(qū)市、楊凌示范區(qū)、西咸新區(qū)、韓城市市場監(jiān)督管理局（藥監(jiān)分局）:

為進一步凈化我省藥品流通市場秩序，規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為，加大對違法違規(guī)行為查處力度，按照《2020年全省藥品流通監(jiān)管工作方案》《關(guān)于在全省開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治工作的通知》等要求，4月22日至26日、5月27日至6月3日，省局分別組織對全省部分藥品零售企業(yè)進行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)陜西廣濟大藥房醫(yī)藥有限公司西安科創(chuàng)路店等39家藥品零售企業(yè)在經(jīng)營過程中存在嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》行為；發(fā)現(xiàn)安康市華龍醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司巴山東路店存在其他問題，現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、匯總分析檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題

兩次飛檢中共發(fā)現(xiàn)39家藥品零售企業(yè)存在嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為（見附件）。經(jīng)對被檢查企業(yè)主要存在問題進行匯總分析，發(fā)現(xiàn)26家企業(yè)存在未按規(guī)定建立藥品追溯系統(tǒng);23家企業(yè)存在中藥飲片無藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容；21家企業(yè)未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核銷售處方藥；20家企業(yè)未嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定銷售特殊管理藥品；16家企業(yè)采購藥品未及時向供貨單位索取發(fā)票；15家企業(yè)不能提供供貨單位資質(zhì)；13家企業(yè)未憑處方銷售處方藥；7家企業(yè)存在超范圍經(jīng)營藥品；4家企業(yè)冷藏藥品儲存溫度不符合要求；3家企業(yè)銷售過期藥品；1家企業(yè)經(jīng)營中藥飲片存在票、賬、貨不相符等情況。

二、檢查發(fā)現(xiàn)的其它問題

安康市華龍醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司巴山東路店使用遠(yuǎn)程審方平臺開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方，檢查發(fā)現(xiàn)使用的攝像頭不能正常工作，屏幕不能顯示門店方影像，視頻對話運行不順暢，出現(xiàn)卡頓現(xiàn)象。抽查審方歷史視頻記錄，存在黑屏或無患者影像的情況。

三、有關(guān)工作要求

企業(yè)所在轄區(qū)市（區(qū)）藥監(jiān)分局要堅持問題導(dǎo)向，對《通報》中嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)逐一進行查處，對飛檢中檢查組移送的違法線索深挖細(xì)查，追根溯源，依法依規(guī)嚴(yán)厲查處。

一要強化監(jiān)管措施，充分運用風(fēng)險研判成果，對問題較多、風(fēng)險較高的企業(yè)進行現(xiàn)場核查，真正消除風(fēng)險隱患；

二要切實轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念，提升監(jiān)管能力，加大對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查、跟蹤檢查和日常監(jiān)管力度，提高檢查的針對性、靶向性和實效性；

三要舉一反三、拾遺補缺，確保轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行藥品質(zhì)量管理不滑坡、不走樣，持續(xù)合規(guī)；四要督促企業(yè)對檢查中存在的問題進行逐一整改，確保其整改到位。于2020年7月20日前將查處結(jié)果報省局藥品流通監(jiān)管處。

附件

39家嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品零售企業(yè)名單

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