平日里，人們到醫(yī)院看病，大都是遵醫(yī)囑服藥，很少有人會(huì)想到去看看藥合不合適。但是，也有少數(shù)患者，他們或者服用的多種藥物之間有相互作用，或是藥沒少吃卻始終效果不佳，還有的用藥后身體出現(xiàn)皮疹、瘙癢等癥狀……在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院，精準(zhǔn)用藥門診會(huì)為患者建立“藥歷”，利用基因組學(xué)技術(shù)識(shí)別藥物不良反應(yīng)、判斷藥物劑量，幫助患者解決用藥方面的“疑難雜癥”。
精準(zhǔn)用藥
吃藥也能“私人訂制”
精準(zhǔn)用藥門診，顧名思義，就如同量體裁衣一樣，由藥師為患者私人訂制個(gè)性化的精準(zhǔn)用藥方案，從此告別“千人一藥”和“經(jīng)驗(yàn)用藥”。該門診由朝陽(yáng)醫(yī)院總藥劑師、藥事部主任劉麗宏帶領(lǐng)臨床藥師和藥物基因組學(xué)研究人員，共同為患者提供精準(zhǔn)用藥服務(wù)。
“精準(zhǔn)用藥就是要通過藥物治療管理、藥物整合、不良反應(yīng)甄別及處理，幫助患者找到最合適的藥物，用最適宜的劑量，減少藥物浪費(fèi)，同時(shí)節(jié)省患者的藥物開支。目前精準(zhǔn)用藥門診鎖定的人群主要是慢病患者?！眲Ⅺ惡杲淌谥毖?，當(dāng)前，國(guó)內(nèi)慢性病人群的數(shù)量龐大，其中僅高血壓患者就多達(dá)2.45億，再加上糖尿病、高脂血癥、冠心病等患者，慢病人群大約占了3.5億至4億左右。而這部分人群的治療主要依靠藥物，且疾病發(fā)作時(shí)死亡率高。
“以高血壓為例，目前，高血壓患者中已有45.8%的人在進(jìn)行治療，但是治療達(dá)標(biāo)率僅為16.8%。在治療不達(dá)標(biāo)的人群中，一個(gè)很重要的原因就是患者使用的藥物相對(duì)于他個(gè)人來(lái)說不恰當(dāng)。如有的患者血壓不穩(wěn)定，吃了藥效果不好，就沒能堅(jiān)持服藥。還有的患者在服藥過程中不良反應(yīng)顯著，沒能堅(jiān)持治療?！彼f。
調(diào)整之后
狀態(tài)更好吃的藥少了一半
在朝陽(yáng)醫(yī)院精準(zhǔn)用藥門診的患者當(dāng)中，有一位年近七十的老人。他曾經(jīng)中風(fēng)并患有高血糖、高脂血癥等多種慢病，長(zhǎng)期服用好幾種藥?？勺钭屗苷勰サ模瑓s是持續(xù)了幾年的皮膚瘙癢。在門診檢查中，醫(yī)院總藥師劉麗宏發(fā)現(xiàn)，引發(fā)老人皮膚過敏的元兇竟是他平時(shí)吃的一種藥。于是立刻幫他調(diào)整了用藥方案，老人的皮膚瘙癢癥狀很快就消失了，再也沒犯過。老人還專程到醫(yī)院給劉麗宏送了錦旗。
還有一位81歲的老太太，患高血壓30余年、抑郁癥5年，還有多種慢性病。長(zhǎng)期以來(lái)，老人每天服用13種藥物，但仍存在失眠、血壓控制不佳等情況。無(wú)意中，她得知醫(yī)院的精準(zhǔn)用藥門診，抱著一線希望掛了號(hào)，盼著藥師能幫她調(diào)調(diào)藥。
經(jīng)檢查，老人的藥物基因檢測(cè)報(bào)告顯示，她當(dāng)時(shí)正在用的降壓藥培哚普利、美托洛爾對(duì)她療效差，且培哚普利易引起干咳。于是，藥師把藥品調(diào)整為對(duì)她來(lái)說療效好的替米沙坦、比索洛爾。藥師還發(fā)現(xiàn)，老人服用降脂藥物阿托伐他汀時(shí)，存在肌酸激酶升高的不良反應(yīng)，又幫她調(diào)整為對(duì)肌酸激酶影響較小的氟伐他汀。此外，還讓老人停用了影響睡眠的藥物，增加了改善腦部供血的藥物。如今，老人每天僅需服用7種藥物，血壓、血脂反而都降下來(lái)了，睡眠質(zhì)量也有了明顯改善。
類似的例子，在精準(zhǔn)用藥門診還有很多。據(jù)統(tǒng)計(jì)，該精準(zhǔn)用藥門診已為3000多位患者解決了用藥難題。截至今年10月，精準(zhǔn)用藥門診抽樣數(shù)據(jù)顯示，1900名患者，人均減少用藥0.5種，每年降低人均藥費(fèi)367.3元。
測(cè)測(cè)就知
65種常用藥哪種最合適
為什么這些患者，到了精準(zhǔn)用藥門診就能找到適合自己的用藥方案呢？記者采訪獲悉，秘訣在于這里可以對(duì)65種藥物的相關(guān)“生物標(biāo)志物”進(jìn)行檢測(cè)。
劉麗宏表示，基因組學(xué)的生物標(biāo)志物，標(biāo)記了人體自身一些特征對(duì)于藥物的反應(yīng)，可以將這種技術(shù)用于慢病治療藥物中。
她解釋，由于一些靶點(diǎn)對(duì)藥物的敏感性是由人體自身的基因帶來(lái)的，不同的人對(duì)同一種藥物的敏感性會(huì)有很大差異。同一種藥物，使用者的代謝也有快有慢。以降壓藥為例，如果藥物在人體內(nèi)很快被代謝掉，那么患者即使服藥，血壓也會(huì)很快升起來(lái)。
“經(jīng)過基因檢測(cè)后，我們就不會(huì)為高血壓患者選用在其體內(nèi)代謝快的藥物?！眲Ⅺ惡暾f，還有一部分藥物，有的人吃了會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，這也跟酶的基因分型有關(guān)。比如有的患者吃了阿司匹林就會(huì)出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹之類的問題?！斑@些用藥風(fēng)險(xiǎn)都可以通過基因檢測(cè)的方式找出來(lái)?！?/p>
記者了解到，藥物基因檢測(cè)并非面向所有人，而是主要針對(duì)存在用藥“疑難雜癥”的患者。比如有的患者在用藥時(shí)有各種不良反應(yīng)，或服用過一種或多種藥物后效果均不明顯。這時(shí)，只要抽1至2毫升血液就能完成基因檢測(cè)，藥師可以清楚地了解該患者是否適合服用65種慢性病常用藥物，這其中包括降壓藥、降糖藥等。
未來(lái)應(yīng)用
幫藥物找到適合的患者
不久前，朝陽(yáng)醫(yī)院發(fā)起成立了北京市精準(zhǔn)用藥研究與應(yīng)用中心。對(duì)此，劉麗宏表示，這個(gè)中心未來(lái)要推動(dòng)一個(gè)又一個(gè)生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用。
“對(duì)于精準(zhǔn)用藥來(lái)說，一個(gè)藥物在上市前可能只做了幾百例的臨床研究，但是上市后是要應(yīng)用于成千上萬(wàn)甚至上億的患者群體。所以臨床研究得出的結(jié)論以及藥物說明書都是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。我們未來(lái)會(huì)針對(duì)已經(jīng)上市的藥物，去挖掘影響藥物的療效、不良反應(yīng)和代謝快慢的各種相關(guān)生物標(biāo)志物。這里面不僅僅包括基因組學(xué)的生物標(biāo)志物，還包括代謝組學(xué)和轉(zhuǎn)錄組學(xué)等更多內(nèi)容?！彼f。
另外，精準(zhǔn)用藥研究與應(yīng)用中心要解決的另一個(gè)重要問題是——新藥研發(fā)。當(dāng)前，在世界范圍內(nèi)，新藥的臨床研究整體投入非常大，但成功率并不高，且任何藥物上市后都不能做到100%的有效，比如有的降壓藥，整體有效率才50%左右，有些抗腫瘤藥物的有效率甚至不足30%。
生物制藥行業(yè)近期評(píng)估顯示，每種創(chuàng)新藥物最終獲批上市的平均費(fèi)用約為13.95億美元，2006-2015年間新藥從Ⅰ期臨床研究到最終獲批上市的成功率僅有9.6%?！斑@些數(shù)字背后都是一些無(wú)效的花費(fèi)，這無(wú)論對(duì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)、藥品生產(chǎn)企業(yè)還是國(guó)家來(lái)說，都是非常大的損失。”劉麗宏表示，現(xiàn)在也有很多數(shù)據(jù)證明，生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)并應(yīng)用于臨床研究，可以大大提高新藥臨床研究的成功率，減少無(wú)效費(fèi)用的投入。
據(jù)悉，未來(lái)北京市精準(zhǔn)用藥研究與應(yīng)用中心還將致力于解決新藥研發(fā)問題，并且會(huì)重點(diǎn)關(guān)注心腦血管慢病藥物、抗腫瘤藥物、多發(fā)性骨髓瘤治療藥物、精神類疾病治療藥物的新藥研發(fā)。
劉麗宏說：“我們的目標(biāo)是，讓這些藥品帶著生物標(biāo)記物上市，準(zhǔn)確找到適合的患者，從而提高藥品療效，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)使用?！?/p>
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