每年的11月是全球肺癌關(guān)注月。去年11月，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作在4個(gè)直轄市及7個(gè)副省級(jí)城市啟動(dòng)，這一新政后來被簡(jiǎn)稱為"4+7帶量采購(gòu)"政策，與此同時(shí)也引發(fā)了社會(huì)、醫(yī)藥行業(yè)及患者群體對(duì)此的廣泛關(guān)注與討論。
今年3月底4月初，"4+7帶量采購(gòu)"政策在11個(gè)城市全部落地。9月1日，上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件》，在11個(gè)試點(diǎn)城市及已跟進(jìn)落實(shí)省份執(zhí)行集中采購(gòu)結(jié)果的基礎(chǔ)上，國(guó)家組織相關(guān)地區(qū)形成聯(lián)盟，依法合規(guī)開展跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)。聯(lián)盟地區(qū)包括山西、內(nèi)蒙古、遼寧等25個(gè)省，這也就意味著，在前期4+7試點(diǎn)城市以及主動(dòng)跟進(jìn)的河北和福建基礎(chǔ)上，全國(guó)34個(gè)省級(jí)行政區(qū)域，除去港澳臺(tái)地區(qū)外，均已納入集中采購(gòu)范圍，至此，"4+7帶量采購(gòu)"正式擴(kuò)面至全國(guó)范圍。
肺癌靶向藥價(jià)格大幅降低，擴(kuò)面惠及全國(guó)患者
本次聯(lián)盟采購(gòu)一共有77家企業(yè)參與，擬中選企業(yè)達(dá)到45家，擬中選產(chǎn)品有60個(gè)，與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購(gòu)價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅高達(dá)59%;與4+7試點(diǎn)中選價(jià)格水平相比，平均降幅25%。對(duì)于此次的擬中標(biāo)價(jià)格，業(yè)內(nèi)人士驚呼" 地板價(jià) "、" 白菜價(jià) " 不絕于耳，媒體對(duì)此評(píng)論各大藥企"對(duì)手狠，對(duì)自己更狠"。
從9月24日聯(lián)盟集采發(fā)布的中標(biāo)結(jié)果來看，肺癌靶向藥吉非替尼片共三家企業(yè)中標(biāo)，分別是在第一輪帶量采購(gòu)中獨(dú)家中選的外資藥企阿斯利康、和本輪擴(kuò)面中選的國(guó)內(nèi)藥企正大天晴和齊魯制藥。
吉非替尼三家入選，患者有了更多的選擇。作為三家之中唯一的原研靶向藥，阿斯利康的吉非替尼片(易瑞沙)于2005年在國(guó)內(nèi)上市，并保持國(guó)內(nèi)市場(chǎng)獨(dú)家占有長(zhǎng)達(dá)11年，為眾多肺癌患者所熟知。
自第一輪入選4+7帶量集采后，吉非替尼片(易瑞沙)的每盒單價(jià)由原來2280 元降至547 元，下降1733元，降幅高達(dá)76%。一個(gè)患者每個(gè)月需要服用3盒，以此推算，4+7帶量采購(gòu)全國(guó)擴(kuò)面后，每個(gè)患者每年可以節(jié)省約62000元的費(fèi)用，再加上醫(yī)保報(bào)銷比例，患者最終只需要自付每盒200多元的費(fèi)用就能用上肺癌靶向原研藥，極大減輕患者負(fù)擔(dān)。此次4+7帶量政策全國(guó)擴(kuò)面，吉非替尼的三家入選將更能切實(shí)惠及全國(guó)更多的患者。
肺癌靶向藥報(bào)量提高，滿足患者購(gòu)藥需求
本次4+7全國(guó)擴(kuò)面之前，由于只有部分試點(diǎn)城市及省份執(zhí)行4+7帶量采購(gòu)，很多其他省份的患者無法購(gòu)買到降價(jià)后的肺癌靶向藥。據(jù)咚咚癌友圈和覓健進(jìn)行的"4+7帶量采購(gòu)政策"問卷調(diào)查結(jié)果顯示，81.08%的患者由于不在4+7試點(diǎn)城市導(dǎo)致其購(gòu)買不到降價(jià)后的吉非替尼片。
據(jù)上海陽光采購(gòu)網(wǎng)公布的《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件》的數(shù)據(jù)來看，本次4+7擴(kuò)面的采購(gòu)總報(bào)量為46.4億片，是擴(kuò)面前4+7報(bào)量的3.2倍，整體報(bào)量大幅提高。其中，吉非替尼片擴(kuò)面后的首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)為819.75萬片，依據(jù)《文件》規(guī)定，實(shí)際中選企業(yè)為3家的采購(gòu)品種，約定采購(gòu)量為首年實(shí)際采購(gòu)量的70%，因此4+7擴(kuò)面后，吉非替尼片的采購(gòu)量匯總值為573.84萬。本輪中選的阿斯利康、正大天晴、齊魯制藥共同劃分這573.84的采購(gòu)總值，將按申報(bào)價(jià)格由低到高依次交替確認(rèn)供應(yīng)地區(qū)，每個(gè)擬中選企業(yè)每次選擇一個(gè)省(區(qū))，重復(fù)上述過程，直至所有省(區(qū))選擇確認(rèn)完畢。
根據(jù)9月25日公布的《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果表》，阿斯利康的原研吉非替尼的供應(yīng)地區(qū)為浙江、廣東、遼寧、江西、陜西、貴州、寧夏、海南;正大天晴的仿制藥供應(yīng)地為山東、安徽、四川、黑龍江、吉林、內(nèi)蒙古、廣西、甘肅;齊魯制藥的仿制藥供應(yīng)地為河南、江蘇、湖南、湖北、新疆、云南、山西、青海、西藏。根據(jù)《文件》規(guī)定，中標(biāo)企業(yè)在中標(biāo)省份的采購(gòu)量占70%，這意味著各省份依然可以采購(gòu)未中標(biāo)企業(yè)的產(chǎn)品，以保證剩下30%市場(chǎng)的正常供應(yīng)，從而使得醫(yī)生和患者可以根據(jù)實(shí)際需求和自身具體情況來選擇最合適的藥物。價(jià)格的高低并不是決定用藥的唯一標(biāo)準(zhǔn)，價(jià)格因素也不再是影響患者得到最佳治療的首要阻礙。預(yù)計(jì)不久的未來，隨著帶量采購(gòu)的全國(guó)性落地，會(huì)有將有越來越多的肺癌患者將使用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的肺癌靶向藥，甚至是進(jìn)口的原研藥。
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