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國藥監(jiān)開會!國慶期間全力做好藥品安全監(jiān)管!
2019-09-16行業(yè)資訊

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9月6日,國家藥品監(jiān)督管理局黨組理論學習中心組舉行集體學習(擴大)會,專題學習新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》,并對做好國慶期間藥品安全監(jiān)管工作作出部署。會議邀請全國人大常委會法制工作委員會副主任許安標作輔導報告。國家藥監(jiān)局黨組書記李利主持會議并講話。

國家藥監(jiān)局開會部署國慶檢查
  許安標介紹了《藥品管理法》修訂的背景、過程、總要求,系統(tǒng)全面地闡釋了修訂的基本原則和重要制度創(chuàng)新,就藥品上市許可持有人制度、藥品研制與審評審批、藥品生產(chǎn)與儲備供應、藥品經(jīng)營與價格調控、藥品使用與風險管控、監(jiān)督管理與嚴格執(zhí)法等內(nèi)容作了重點解讀,并對做好下一步《藥品管理法》的宣傳貫徹提出意見。
  李利指出,《藥品管理法》和《疫苗管理法》是藥品監(jiān)管部門監(jiān)管履職最重要的法律依據(jù)。當前和今后一個時期,宣傳貫徹好《藥品管理法》《疫苗管理法》是國家藥監(jiān)局的重要工作。一要認真抓好法律的宣貫培訓,全面準確、深刻把握《藥品管理法》《疫苗管理法》的立法宗旨、精神實質和重要內(nèi)容,面向廣大藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和人民群眾開展形式多樣的學習宣傳活動,努力營造良好的法治氛圍。二要加快推進《藥品管理法》《疫苗管理法》配套規(guī)章和規(guī)范性文件的制修訂工作,完善相關技術指南體系,指導各省級局完善本地配套制度,確保法律的順利貫徹實施。三要深化藥品審評審批制度改革,進一步健全溝通交流、專家咨詢等機制,優(yōu)化審評審批流程,鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新,加快新藥、好藥上市步伐。四要強化藥品監(jiān)管執(zhí)法,加強監(jiān)督檢查和延伸檢查,依法嚴肅查處違法違規(guī)行為,嚴格處罰到人。五要加強監(jiān)管能力建設。抓好職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍和監(jiān)管技術機構建設,提高審評審批、檢驗核查、監(jiān)測評價等能力,不斷推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。
  李利強調,要以高度的政治責任感和使命感,全力做好國慶期間藥品安全監(jiān)管工作。要加強安全隱患排查化解,督促企業(yè)落實主體責任,加強不良反應監(jiān)測,深化專項整治行動,堅決防范和杜絕藥品安全事故。要加強應急值守和處置,嚴格落實節(jié)日期間值班制度、領導帶班制度,及時妥善處置突發(fā)問題和緊急情況。完善應急監(jiān)管預案,建立健全協(xié)調聯(lián)動工作機制,提高風險防范的預見性和主動性。要加強輿情監(jiān)測引導,及時主動回應社會關切,為營造安全和諧穩(wěn)定的節(jié)日環(huán)境作出積極貢獻,以優(yōu)異成績慶祝新中國成立70周年!
  局黨組理論學習中心組全體成員、局機關全體干部、在京各直屬單位領導班子成員等參加會議并學習。

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