內(nèi)容源自 中國醫(yī)藥報、四川省自貢市富順縣市場監(jiān)管局
案情
2019年9月，某縣市場監(jiān)管局藥品監(jiān)督執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的A零售藥店檢查時發(fā)現(xiàn)，該藥店存在銷售藥品未開具銷售憑證并記錄，以及未憑處方銷售處方藥等行為，執(zhí)法人員依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《藥品流通辦法》）第三十四條和第三十八條規(guī)定，責令其立即改正，并給予警告。
2020年3月，該局執(zhí)法人員對A藥店進行復查時發(fā)現(xiàn)，該藥店仍存在銷售藥品不開具銷售憑證并記錄，以及未憑處方銷售處方藥的行為，同時存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗時未掛牌告知并繼續(xù)銷售甲類非處方藥的行為。
執(zhí)法人員依法對藥店進行立案查處，依據(jù)《藥品流通辦法》第三十四條和第三十八條規(guī)定，對A藥店上述多項違法行為，合并給予罰款1000元的行政處罰。
2021年6月，該局執(zhí)法人員對A藥店再次進行日常監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，該藥店仍然存在銷售藥品不開具銷售憑證并記錄，以及未憑處方銷售處方藥的違法行為。執(zhí)法人員依法再次對其進行立案調(diào)查。
分歧
關(guān)于對A零售藥店的第三次違法行為應如何處理，執(zhí)法人員持有三種不同觀點。
第一種觀點
對A藥店銷售藥品不開具銷售憑證并記錄且逾期拒不改正的行為，依據(jù)《藥品流通辦法》第三十四條規(guī)定給予頂格罰款500元；對其未憑處方銷售處方藥且逾期拒不改正的違法行為，依據(jù)《藥品流通辦法》第三十八條第一款規(guī)定給予頂格罰款1000元，合計對該藥店作出罰款1500元的行政處罰。
第二種觀點
A藥店在藥品經(jīng)營過程中，連續(xù)3次未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱藥品GSP）“銷售藥品開具銷售憑證并記錄”的要求開展藥品經(jīng)營活動，其行為不僅違反了《藥品流通辦法》有關(guān)規(guī)定，同時也違反了藥品GSP第一百六十八條“企業(yè)銷售藥品應當開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄”的規(guī)定。可以認定，該藥店未遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》（以下簡稱《指導原則》）中“藥品經(jīng)營企業(yè)應當依法經(jīng)營”的要求，即該藥店存在1個嚴重缺陷項目，其行為屬于嚴重違反藥品GSP行為，應當撤銷藥店的藥品GSP認證證書。
第三種觀點
A藥店連續(xù)3次違反《藥品流通辦法》和藥品GSP相關(guān)規(guī)定要求，在執(zhí)行藥品GSP過程中存在“未依法開展藥品經(jīng)營活動” 1個嚴重缺陷項目，并經(jīng)監(jiān)管部門責令改正后逾期拒不改正，其行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱藥品管理法）第五十三條第一款“從事藥品經(jīng)營活動，應當遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求”之規(guī)定，應當依據(jù)藥品管理法第一百二十六條規(guī)定作出行政處罰。
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