甘肅發(fā)布藥品質(zhì)量安全風(fēng)險會商制度（試行）
2021-06-24行業(yè)資訊
內(nèi)容源自 甘肅經(jīng)濟日報
記者6月22日從省藥監(jiān)局獲悉，為提高藥品疫苗（簡稱藥品）安全風(fēng)險管理能力，我省印發(fā)了《甘肅省藥品質(zhì)量安全風(fēng)險會商制度（試行）》。
《制度》明確，藥品質(zhì)量安全風(fēng)險會商是藥品監(jiān)管部門對藥品質(zhì)量安全風(fēng)險進行評估和防控的管理方式，通過會商、研討、評定等形式，綜合研判風(fēng)險因素，評定風(fēng)險等級，制定并落實防控風(fēng)險措施的過程。
藥品質(zhì)量安全風(fēng)險會商按屬地監(jiān)管原則，實行分級管理和分級評估。省藥監(jiān)局負責(zé)全省藥品質(zhì)量安全風(fēng)險綜合評估會商工作，負責(zé)對重點領(lǐng)域、重點企業(yè)和重點品種進行質(zhì)量安全風(fēng)險評估、會商、公示和管控。
藥品質(zhì)量安全風(fēng)險會商工作重點包括：前期信息收集；召開風(fēng)險會商會議進行分析評估、開展等級評定、明確管控措施；組織開展藥品風(fēng)險管控、督查管理和評估匯總等。
藥品質(zhì)量安全風(fēng)險會商會議采取定期召開和即時召開兩種形式。原則上每年至少組織召開一次藥品質(zhì)量安全風(fēng)險會商會議，發(fā)現(xiàn)重大、緊急藥品安全事件苗頭或有重大藥品保障、整治任務(wù)等情況時，可根據(jù)需要即時召開。
聲明：本文章來源于網(wǎng)絡(luò)，僅供參考交流，本站不對文中觀點及真實性負責(zé)，如有侵權(quán)請及時聯(lián)系本站刪除。
電話 400 898 7116
