11月17日，國家藥監(jiān)局、中檢院專家組一行6人，對我省國家藥品抽檢工作進行檢查調(diào)研。省局黨組成員、副局長吳維出席調(diào)研座談會并講話。省局科技處、藥品生產(chǎn)處、藥品經(jīng)營處、中藥監(jiān)管處相關負責人以及省藥檢院班子成員、科室負責人共30余人參加會議。
17日上午，調(diào)研組召開了座談會。吳維副局長向調(diào)研組介紹了我省國家藥品抽檢工作的主要做法。
一是加強組織領導，形成工作合力。歷年來省局高度重視國家藥品抽檢工作，明晰了省局科技處、省局藥品監(jiān)管業(yè)務處、各地市市場監(jiān)管局、省藥檢院工作職責，形成了國抽藥品抽樣檢驗、數(shù)據(jù)上報、報告書傳遞、核查處置、風險控制、案件查辦等一系列工作的閉環(huán)。
二是制定工作方案，精心組織實施。堅持以發(fā)現(xiàn)問題為導向，根據(jù)我省生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的用藥習慣、規(guī)定的抽檢品種和批次，制定了2020年江西省國家藥品抽檢工作計劃，并要求省藥檢院嚴格執(zhí)行。
三是強化業(yè)務培訓，規(guī)范抽檢行為。采取請進來、走出去、老帶新等方式，組織抽樣科、業(yè)務科全體人員開展業(yè)務培訓，重點學習《藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》《2020年國家藥品抽檢實施方案》《藥品抽樣原則及程序》等文件。同時，精心設計課程，多次舉辦了“兩品一械”抽檢業(yè)務培訓。
四是健全工作機制，強化核查處置。制定了《江西省藥監(jiān)局“兩品一械”抽檢核查處置工作暫行規(guī)程》，做到省局一個部門歸口牽頭核查處置、一個部門對接國抽工作、一個部門統(tǒng)一收發(fā)和流轉檢驗報告書、一個部門反饋核查處置結果，形成了“統(tǒng)一制定計劃、統(tǒng)一檢測資源、統(tǒng)一組織實施、統(tǒng)一數(shù)據(jù)利用、統(tǒng)一結果發(fā)布”的五統(tǒng)一抽檢工作格局和全省上下抽檢工作一盤棋的工作體系。
會上，省局科技處、藥品生產(chǎn)處、藥品經(jīng)營處、中藥監(jiān)管處、省藥檢院還分別匯報了我省國家藥品抽檢工作組織實施、抽樣檢驗、核查處置等情況，并進行了交流研討。
17日下午，專家組通過查閱資料和現(xiàn)場查看的方式，對我省國家藥品抽樣、收樣、退樣、樣品交接、檢驗報告書等工作進行檢查，并與專業(yè)技術人員進行了現(xiàn)場交流，調(diào)研了抽檢工作中存在的實際困難，征求了相關意見建議。
省藥檢院在今年7月召開的全國藥品抽檢工作電視電話會議上作了經(jīng)驗交流發(fā)言，我省國抽藥品工作連續(xù)五年表現(xiàn)突出，被國家藥監(jiān)局通報表揚。調(diào)研組一行充分肯定了我省國抽藥品工作所取得的成績，同時提出了寶貴意見和建議。省局將以此次檢查調(diào)研為契機，進一步查漏補缺、改進完善，不斷提高國家藥品抽檢工作水平，為藥品監(jiān)管提供強有力的技術支撐。
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