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膠囊?guī)烊绾喂芾?？需要做庫房驗證和安裝溫濕度監(jiān)控嗎？
有些企業(yè)將膠囊單獨存儲在1個或幾個陰涼庫，首先作為藥品，膠囊的儲運(yùn)也要按照GSP及附錄經(jīng)營管理。首先，企業(yè)建設(shè)一個膠囊?guī)?，完工后要安裝溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，系統(tǒng)要符合GSP規(guī)范要求，安裝完成后對膠囊?guī)斓目照{(diào)設(shè)備、溫濕度監(jiān)測設(shè)備進(jìn)...
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2024/04
國家藥監(jiān)局公布6起案例，最高罰款834萬元
各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，扎實推進(jìn)醫(yī)療器械安全鞏固提升工作，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械領(lǐng)域違法犯罪行為，依法查處了一批重大案件，切實保障人民群眾身體健康和用械安全。現(xiàn)將6起醫(yī)療...
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26
2024/04
溫濕度監(jiān)控范圍到底有多大？
?有些對溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)不太了解的客戶會提出這樣的疑問，你們的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)到底能監(jiān)控多大面積？我們的答案是，基本上多大區(qū)域都能監(jiān)控，無非是系統(tǒng)拓展、增加傳感器、布點方式、區(qū)域賬戶權(quán)限分配、局域網(wǎng)配置等問題，對于我們廠家來...
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25
2024/04
關(guān)于藥企冷鏈GSP驗證計劃與管理（一）
每年藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照GSP及附錄要求對進(jìn)行冷庫驗證、冷藏車驗證、保溫箱驗證與冷柜驗證、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證工作。定期驗證工作在藥企質(zhì)量管理中是一項重點，質(zhì)量管理部門應(yīng)有完善的冷鏈驗證計劃與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾怼?
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24
2024/04
江西首個藥品批零一體企業(yè)取得《藥品經(jīng)營許可證》
4月23日，記者從省藥監(jiān)局獲悉：江西省首個藥品批零一體企業(yè)——江西觀頤閣醫(yī)藥有限公司取得《藥品經(jīng)營許可證》，標(biāo)志著我省藥品批零一體試點工作取得階段性成果。
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24
2024/04
譙城區(qū)市監(jiān)局檢查疫苗存儲、溫度監(jiān)測監(jiān)控等設(shè)備
本次檢查，重點對疫苗采購渠道是否合法，運(yùn)輸、儲存、養(yǎng)護(hù)等方面安全管理措施是否符合要求，驗收記錄、運(yùn)輸過程中冷鏈記錄、存儲溫度記錄是否規(guī)范，疫苗存儲、溫度監(jiān)測監(jiān)控等設(shè)備設(shè)施是否完備、運(yùn)行是否良好.....
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2024/04
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