陜西藥監(jiān)局首次藥品疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作結(jié)束 應(yīng)宏鋒出席會(huì)議講話
2020-09-27行業(yè)資訊
內(nèi)容源自 陜西藥監(jiān)局、陜西法制網(wǎng)
9月22日，陜西省藥監(jiān)局召開藥品（疫苗）監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作末次會(huì)，總結(jié)首次內(nèi)審情況，部署下一階段質(zhì)量管理體系建設(shè)工作。省局黨組書記、局長(zhǎng)應(yīng)宏鋒出席會(huì)議并講話，局領(lǐng)導(dǎo)班子，機(jī)關(guān)各處室和直屬單位負(fù)責(zé)人，內(nèi)審人員參加會(huì)議。本次內(nèi)審主要采用抽樣方法，通過(guò)面談、現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料驗(yàn)證等方式，對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品再注冊(cè)、藥品生產(chǎn)、疫苗配送等監(jiān)管全過(guò)程進(jìn)行了審核。內(nèi)審組長(zhǎng)報(bào)告了內(nèi)部審核結(jié)果，并對(duì)藥品（疫苗）監(jiān)管質(zhì)量管理體系符合審核準(zhǔn)則的程度作出了綜合評(píng)價(jià)，管理者代表針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題及改進(jìn)建議進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明，對(duì)下一階段工作進(jìn)行了部署安排。
應(yīng)宏鋒對(duì)省局內(nèi)審工作取得的成果給予了充分肯定，他強(qiáng)調(diào)，藥品（疫苗）監(jiān)管質(zhì)量管理體系運(yùn)行和維護(hù)是一個(gè)長(zhǎng)期動(dòng)態(tài)過(guò)程，這不僅僅是疫苗NRA評(píng)估工作的需要，更是提升監(jiān)管水平和監(jiān)管能力的需要，各單位要結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際，持續(xù)改進(jìn)和不斷優(yōu)化質(zhì)量管理體系，確保管理體制有效運(yùn)行；要對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)隱患，分析原因，舉一反三，提出可行性措施，確保整改到位；要進(jìn)一步加大對(duì)體系文件的培訓(xùn)力度，組織全局干部職工繼續(xù)加強(qiáng)學(xué)習(xí)，熟悉和掌握藥品（疫苗）監(jiān)管質(zhì)量管理體系文件要求，全力推進(jìn)下一階段質(zhì)量體系建設(shè)工作順利開展。
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